ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

МОЗ України визначило партнера для реалізації європейського проєкту зі створення нового державного органу, який відповідатиме за те, щоб усі лікарські засоби та медичні вироби в Україні були якісними, безпечними й відповідали стандартам ЄС.

Новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року.

Партнером проєкту обрано консорціум Литви, Польщі та Німеччини за підтримки Європейської комісії, яка виділила на реалізацію ініціативи 1,5 млн євро. До роботи також долучаться експерти медичних та фармацевтичних агентств Хорватії та Франції.

Усі ці країни мають успішний досвід у сфері регуляторних реформ та гармонізації законодавства з правом ЄС, і ця експертиза стане основою для створення в Україні сучасного органу державного контролю.

Упродовж 20 місяців українська команда разом з експертами з країн ЄС працюватиме над розробкою законодавчої бази, адаптованоїʼ до вимог acquis ЄС (сукупністю норм і принципів, що становлять правову основу Євросоюзу), визначенням структури та процедур функціонування майбутнього регулятора, а також підготовкою профільних фахівців.

Проєкт реалізується у форматі Twinning: це інституційне партнерство, у межах якого держслужбовці з країн ЄС безпосередньо співпрацюють з українськими колегами, передаючи чиннi європейські моделі, стандарти та управлінські практики.

Попереду — формування спільної робочої команди, регулярні зустрічі з експертами ЄС і системна робота за 13 технічними напрямами, які охоплюють ключові функції майбутнього регулятора. Крім того, передбачено залучення консультаційної підтримки з боку 99 експертів різних тематичних напрямів, які надаватимуть фахову підтримку впродовж усього періоду реалізації проєкту.

МОЗ висловлює вдячність європейським партнерам та інституціям за підтримку України на шляху до якісних змін і гармонізації з європейськими правилами.